3月31日，葛兰素史克宣布其一款叫易适来®（德莫奇单抗）的创新药物在中国获批，用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。这是全球首个且目前唯一一款可实现半年注射一次的超长效生物制剂，意味着符合条件的重度哮喘患者每年仅需给药两次，有望大幅减少频繁就医的负担。
在中国，哮喘影响着约4600万成年人，其中约有6%为重度哮喘患者。这类患者的住院级急性发作风险更高，发生致命性哮喘发作的可能性也更大。数据显示，中国15%的哮喘患者在过去12个月内曾因急性发作前往医院就诊。超过80%的重度哮喘患者的病理根源为2型炎症，表现为嗜酸性粒细胞水平升高，这是导致疾病急性发作与病情进展的关键因素。
德莫奇单抗正是针对这一机制设计的超长效生物制剂。它兼具与白介素-5的高亲和力和高结合力，且半衰期延长，可实现每年两次给药。此次获批基于SWIFT-1和SWIFT-2两项Ⅲ期临床试验结果。数据显示，在接受德莫奇单抗治疗的患者中，年哮喘急性发作率显著降低：SWIFT-1试验降低58%，SWIFT-2试验降低48%。更值得关注的是，在参与SWIFT-1研究的中国患者中，德莫奇单抗治疗降低年化哮喘急性发作率达85%。此外，接受德莫奇单抗治疗的患者发生需要住院和/或急诊就诊的发作更少，相关风险较安慰剂组降低72%。
对于重度哮喘患者而言，频繁的急性发作不仅影响生活质量，也带来沉重的就医负担。此次半年注射一次的新选择在中国获批，为超过200万重度哮喘患者提供了一种更便捷的维持治疗方案。
采写：南都N视频记者 曾文琼
实习生：蔡梓烨
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